▼: médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
Le Lipercosyl® est une nouvelle association fixe d’atorvastatine (10, 20 ou 40 mg) et de périndopril (5 ou 10 mg). Il existait déjà une association fixe avec ces deux molécules + l’amlodipine (Lipertance®).
Indication selon le RCP
"Le traitement médicamenteux dans la prise en charge du risque cardiovasculaire de l’adulte correctement contrôlé avec l’atorvastatine et le périndopril administrés de manière concomitante à la même dose sous forme de produits séparés."
Efficacité
Les IECA sont efficaces pour réduire la morbi-mortalité chez les patients présentant une hypertension ou une insuffisance cardiaque.
Les statines diminuent la morbidité et la mortalité cardiovasculaire et globale chez les patients à risque cardiovasculaire élevé ou en prévention secondaire.
Innocuité
Les contre-indications, précautions d’emploi, effets indésirables et interactions sont ceux des deux molécules (voir 1.12.1 Statines et 1.7.1 IECA).
Le Lipercosyl est déconseillé en cas d’insuffisance rénale modérée et sévère ( ) et est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique sévère.1
Posologie. 1 comprimé par jour
Coût. Selon le dosage, entre 10 et 20€/mois remboursé en b, ce qui est similaire aux 2 composés pris séparément (entre 10 et 17€).
Le darvadstrocel est une nouvelle spécialité à base de cellules souches adipeuses humaines proposée pour le traitement chirurgical des fistules périanales dans la maladie de Crohn.
Innocuité
Des effets indésirables locaux peuvent survenir: abcès anal, proctalgies, fistules et douleurs anales.
Du matériel Risk Minimization Activities (RMA) est à disposition des professionnels de la santé.2
Coût. 63 400€ pour le traitement de maximum 3 fistules, non remboursé au 1er juillet 2019.
La phénelzine (Nardelzine®, chapitre 10.3.3.), un inhibiteur des monoamine oxydases (IMAO), est retiré du marché. Le seul IMAO encore disponible est le moclobémide. Le CBIP rappelle que les IMAO ne sont pas un 1er choix dans le traitement de la dépression, en raison d’un profil de sécurité plus défavorable que les antidépresseurs tricycliques (ATC) ou les inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine (ISRS).
L’Aldactazine® (chapitre 1.4.4.), une association d’un diurétique d’épargne potassique (spironolactone) et d’un thiazidique (altizide), est retirée du marché. Il n’existe plus de spécialité à base d’altizide.
Dans l’hypertension artérielle, une faible dose de thiazidique ou apparenté est une bonne option thérapeutique. Si une hypokaliémie survient, un diurétique d’épargne potassique peut être ajouté. En raison d’une rupture de stock pour l’association d’hydrochlorothiazide et d’amiloride, la seule option en association fixe disponible au 1er juillet 2019 est l’association de furosémide (diurétique de l’anse) et d’amiloride. Vu l’effet plus rapide et plus puissant d’un diurétique de l’anse, l’association d’un thiazidique avec la spironolactone (en deux comprimés séparés) peut être préférable chez les patients à risque d’hypotension. Voir aussi 1.1. Hypertension artérielle.
Dans l'insuffisance cardiaque, si la spironolactone est nécessaire, elle peut être donnée en monopréparation et l’altizide peut être remplacé par un thiazidique (chlortalidone ou indapamide) à très faible dose. Voir aussi 1.3. Insuffisance cardiaque.
La spécialité Vaccin Rabique Merieux HDCV® a été retirée du marché le 1er juin 2019. L’autre vaccin contre la rage, Rabipur® est de plus “temporairement indisponible” (prévu jusqu’au 15/09/19; source: AFMPS). Il n’y a donc actuellement (1/7/2019) aucun vaccin antirabique disponible sur le marché belge via les pharmacies d’officine. Les stocks dans les cliniques du voyage doivent être réservés en priorité pour la prophylaxie post-exposition (“Rabiës PEP”, c.-à-d. l’administration préventive du vaccin contre la rage après une morsure suspecte ou égratignure): voir communiqué du 12 juin 2019 sur le site Web de l’Institut de Médecine Tropicale. En ce qui concerne la vaccination contre la rage, voir Répertoire chapitre 12.1.1.8.
Depuis le 1er juillet 2019, le vaccin antipneumococcique 13-valent (PCV13, Prevenar 13®) est proposé gratuitement en Communauté flamande pour la vaccination contre les infections à pneumocoques des nourrissons, au lieu du vaccin 10-valent (PCV10, Synflorix®) qui était utilisé depuis quelques années. En Fédération Wallonie-Bruxelles, le passage de Synflorix® à Prevenar 13® aura lieu le 1er septembre 2019. Le Tableau 12a du Répertoire est adapté. Ce changement est lié à la recommandation du Conseil Supérieur de la Santé d’utiliser le PCV13 pour la vaccination contre les infections à pneumocoques des nourrissons.3 Cette recommandation est basée sur l’évolution de l’épidémiologie d’infections invasives à pneumocoques en Belgique. Depuis 2017, une augmentation du nombre d’infections invasives à pneumocoques causées par des sérotypes non couverts par le vaccin PCV10 mais couverts par le vaccin PCV13 , a été observée chez les enfants de moins de 2 ans.
1 Lipercosyl®, Résumé des Caractéristiques du Produit
2 Alofisel®, Résumé des Caractéristiques du Produit
3 CSS. Calendrier vaccinal de base recommandé par le Conseil Supérieur de la Santé (CSS 9141) (mars 2019). Via https://www.health.belgium.be/fr/avis-9141-calendrier-vaccinal-de-base
4 CSS. Vaccination contre le pneumocoque - enfants et adolescents (CSS 9519) (novembre 2018). Via https://www.health.belgium.be/fr/avis-9519-vaccination-contre-le-pneumocoque-enfants